2024 年 6 月 4 日星期二下午，BDO USA 的顾问召集了一批新兴生物制药公司的领导人，共同探讨先进疗法制造的“自主研发还是外购”决策。主持人 Stephen Orosz（BDO USA 旗下 BPTG BioProcess Technology Group 董事总经理）与 Heikki Jouttijärvi（Adverum Biotechnologies 制造和供应链管理高级副总裁）、Adam Haskett（Cargo Therapeutics 高级总监兼外部制造负责人）、Dav…

近年来，细胞/基因疗法 (CGT) 的研究和临床试验得到了极大扩展，生物制药行业的这一领域没有丝毫放缓的迹象。截至 2024 年，美国 ClinicalTrials.gov 列出了 1,200 多项涉及 CGT 的注册和活跃研究，这是美国食品药品管理局 (FDA) 在 2019 年做出的预测的自然进展 ( 1 )。在全球大流行之前，该机构曾预测，到 2025 年，每年将批准 10-20 种新的 CGT 产品。然而，该行业要达到如此稳定的先进疗法审批速度还有很长的路要走。截至 …

方法 2：尖端速度 平均剪切应力： Boychyn 等人指出，流体在圆盘旋转表面上流动时的最大剪切应力 (τ max ) 可以用公式 11 ( 22 ) 确定。其中，θ tip表示半径R处的圆盘尖端速度。圆盘上的平均剪切力通过计算圆盘外半径和内半径（分别为R o和R i ）处的剪切力的平均值得出（公式 12）。 剪切应力暴露时间： 剪切对哺乳动物细胞的损害程度不仅取决于剪切力的大小，还取决于剪切力的持续时间。Ludw…

澄清大量细胞培养液是生物制剂纯化的第一步。去除细胞和细胞碎片等固体颗粒，然后将所得材料通过 0.2 µm 过滤器处理，以准备进行初级亲和层析步骤。通常，澄清涉及两级深层过滤或离心，然后进行单级深层过滤。Beckett 报告称，尽管两级、基于纤维素的深层过滤器是一种成熟的澄清技术，但相关的成本和空间限制将深层过滤工艺限制在 4,000 L 的培养体积内 ( 1 )。对于更大的容量，生物制造商更喜欢使用碟片式离心机 (DSC) 进行第一个澄清步骤 ( 1 )。…

产品详情 通过电动门锁和配重，腔室盖可以轻松打开和关闭。一台机器可以处理12个血袋。平衡盖易于打开和关闭，电气联锁系统提供了安全性。单个9942型装置可以一次离心12个血袋。 特色功能 液晶显示功能 设置操作参数。使用周期数/使用时间/错误历史。指示灯颜色指示转子停止。时钟功能（用于日志打印机）。转子参数设置。最大速度/RCF指示和转子半径的变化。转子使用循环次数和转子使用时间指示。 技术参数 最高转速 4000rpm 最大离心力 5,240 xg 最大容量 12 x血袋 控制系统 微处理器控制…

产品详情 只需选择选择开关即可选择分离或洗涤功能。有效控制精度，省力。 应用 技术参数 最高转速 4700rpm 最大离心力 2,000 × g 最大容量 6mL × 12 尺寸 23(W)× 27(D)× 22(H)cm 重量 8kg 产生的总热量 28 W(HLA)、21 W(SERO)101 kJ/h 额定电压和额定电流 110V/115V 50/60Hz 0.3 A 200V/230V 50/60Hz 0.2 A 电源要求 单相110-115±10%V 50/60Hz，3A单相220-2…

产品详情 该型号离心机是混合式高速冷冻离心机，多用途转子和微型转子可与这种方便的型号一起使用。 特色功能 技术参数 最高转速 16000rpm 最大离心力 23,470 xg 最大容量 2000ml 控制系统 微处理器控制速度、RCF(g)、时间、g·sec、温度、加减速、30个存储器组 报警显示 盖子打开、不平衡、超速、转子设定条件、异常高温、检测到电机、逆变器、盖子联锁、速度传感器和温度传感器电气异常 加速/减速 三种可选速率：快速、慢速和超慢速 速度设定和指示 数字显示，10转/分增量 R…

产品详情技术参数 简单的设计和易于使用的功能 通过增强基本功能和有效支持每天不断变化的需求，保持日常工作的舒适。 只需将转子设置到位-无需复杂的安装程序。蜂鸣声让您知道转子已正确设置。它可以防止因转子设置不当而发生事故。咔哒声让您知道转子盖固定正确，并防止固定错误。 它可以防止转子盖未正确固定而发生事故。旋钮很大，易于转动。转动旋钮，直到听到咔嗒声，表示转子盖已完全安装。顺时针拧紧旋钮，直到发出咔嗒声。 快速加速和减速 加速和减速持续时间快16~48%（与我们以前的转子相比） 50mL锥形管可用…