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克服可扩展性障碍,推动细胞疗法的开发:CDMO 是成功的关键
近年来,细胞/基因疗法 (CGT) 的研究和临床试验得到了极大扩展,生物制药行业的这一领域没有丝毫放缓的迹象。截至 2024 年,美国 ClinicalTrials.gov 列出了 1,200 多项涉及 CGT 的注册和活跃研究,这是美国食品药品管理局 (FDA) 在 2019 年做出的预测的自然进展 ( 1 )。在全球大流行之前,该机构曾预测,到 2025 年,每年将批准 10-20 种新的 CGT 产品。然而,该行业要达到如此稳定的先进疗法审批速度还有很长的路要走。截至 …
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碟片式离心机中细胞培养澄清的剪切评估(三)
方法 2:尖端速度 平均剪切应力: Boychyn 等人指出,流体在圆盘旋转表面上流动时的最大剪切应力 (τ max ) 可以用公式 11 ( 22 ) 确定。其中,θ tip表示半径R处的圆盘尖端速度。圆盘上的平均剪切力通过计算圆盘外半径和内半径(分别为R o和R i )处的剪切力的平均值得出(公式 12)。 剪切应力暴露时间: 剪切对哺乳动物细胞的损害程度不仅取决于剪切力的大小,还取决于剪切力的持续时间。Ludw…
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碟片式离心机中细胞培养澄清的剪切评估(二)
阻力系数(Cd ):对于斯托克斯流态中的球形颗粒,Cd根据Re值计算,如公式 3( 9-11 )所示。 雷诺数是一个无量纲量,计算为流体流动中惯性力与粘性力的比率,假设惯性力引起流动,粘性力阻碍流动。因此,Re值较低的流动被描述为层流和平稳的流动,而 Re 值较高的流动则被视为湍流。Clark 和 Blanch 认为 Re < 0.4 为层流(斯托克斯)状态,Re = 0.4–500 为过渡流(阿伦)状态,Re > 500 为湍流(牛…
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碟片式离心机中细胞培养澄清的剪切评估(一)
澄清大量细胞培养液是生物制剂纯化的第一步。去除细胞和细胞碎片等固体颗粒,然后将所得材料通过 0.2 µm 过滤器处理,以准备进行初级亲和层析步骤。通常,澄清涉及两级深层过滤或离心,然后进行单级深层过滤。Beckett 报告称,尽管两级、基于纤维素的深层过滤器是一种成熟的澄清技术,但相关的成本和空间限制将深层过滤工艺限制在 4,000 L 的培养体积内 ( 1 )。对于更大的容量,生物制造商更喜欢使用碟片式离心机 (DSC) 进行第一个澄清步骤 ( 1 )。…
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KUBOTA 9942 (血液专用离心机)
产品详情 通过电动门锁和配重,腔室盖可以轻松打开和关闭。一台机器可以处理12个血袋。平衡盖易于打开和关闭,电气联锁系统提供了安全性。单个9942型装置可以一次离心12个血袋。 特色功能 液晶显示功能 设置操作参数。使用周期数/使用时间/错误历史。指示灯颜色指示转子停止。时钟功能(用于日志打印机)。转子参数设置。最大速度/RCF指示和转子半径的变化。转子使用循环次数和转子使用时间指示。 技术参数 最高转速 4000rpm 最大离心力 5,240 xg 最大容量 12 x血袋 控制系统 微处理器控制…
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KUBOTA KA2200 (免疫血液学离心机)
产品详情 只需选择选择开关即可选择分离或洗涤功能。有效控制精度,省力。 应用 技术参数 最高转速 4700rpm 最大离心力 2,000 × g 最大容量 6mL × 12 尺寸 23(W)× 27(D)× 22(H)cm 重量 8kg 产生的总热量 28 W(HLA)、21 W(SERO)101 kJ/h 额定电压和额定电流 110V/115V 50/60Hz 0.3 A 200V/230V 50/60Hz 0.2 A 电源要求 单相110-115±10%V 50/60Hz,3A单相220-2…
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KUBOTA 6200
产品详情 该型号离心机是混合式高速冷冻离心机,多用途转子和微型转子可与这种方便的型号一起使用。 特色功能 技术参数 最高转速 16000rpm 最大离心力 23,470 xg 最大容量 2000ml 控制系统 微处理器控制速度、RCF(g)、时间、g·sec、温度、加减速、30个存储器组 报警显示 盖子打开、不平衡、超速、转子设定条件、异常高温、检测到电机、逆变器、盖子联锁、速度传感器和温度传感器电气异常 加速/减速 三种可选速率:快速、慢速和超慢速 速度设定和指示 数字显示,10转/分增量 R…
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KUBOTA 7000
产品详情技术参数 简单的设计和易于使用的功能 通过增强基本功能和有效支持每天不断变化的需求,保持日常工作的舒适。 只需将转子设置到位-无需复杂的安装程序。蜂鸣声让您知道转子已正确设置。它可以防止因转子设置不当而发生事故。咔哒声让您知道转子盖固定正确,并防止固定错误。 它可以防止转子盖未正确固定而发生事故。旋钮很大,易于转动。转动旋钮,直到听到咔嗒声,表示转子盖已完全安装。顺时针拧紧旋钮,直到发出咔嗒声。 快速加速和减速 加速和减速持续时间快16~48%(与我们以前的转子相比) 50mL锥形管可用…
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KUBOTA 5500
产品详情 产品特色功能 易于使用和方便的功能 技术参数 最高转速 15000rpm 最大离心力 20,820 xg 最大容量 2000ml 控制系统 逆变器微处理器控制速度、RCF、时间、温度、g·sec、加速/减速、5通道存储器 报警显示 盖子打开、不平衡、超速、转子设定状态、检测电机电气异常发生的功能、逆变器、盖子联锁、速度传感器和温度传感器 加速/减速 3步:快、慢、超慢 速度设定和指示 数字显示,10转/分增量 RCF设置和指示 数字显示,10 xg增量 步进离心 速度、RCF、时间、温…
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KUBOTA 3700/3740
产品详情 产品特色功能 技术参数 最高速度 15000rpm 最大离心力 22,140 Xg 最大容量 228ml 控制系统 微处理器控制(无刷电机)速度、RCF、时间、g·sec、温度、加速和减速,5通道存储器 异常检测显示 盖子打开、不平衡、超速、异常高温、转子设置异常、用于检测电机、逆变器、盖子联锁、速度传感器和温度传感器中电气异常发生的功能。 加速/减速 三级开关;快、慢和超慢 速度设定和指示 数字显示,10rpm步长 RCF设置和指示 数字显示,步长为10xg 定时器设置和指示 定时器…