在现代科研和工业生产中，离心机作为一项关键的分离设备，广泛应用于生物医学、化学分析、食品加工等多个领域。久保田（KUBOTA）离心机以其卓越的性能、先进的技术和可靠的稳定性，成为许多科研人员和生产企业的首选。然而，即使是高性能的设备，也需要定期的维护和及时的维修，以确保其长期稳定运行。久保田离心机官网（https://www.kubota-centrifuge.cn）提供了全面的售后服务信息，帮助用户解决使用过程中遇到的各种问题。 久保田离心机的维修服务是确保设备高效稳定运行的关键环节。专业的维…

在实验室和工业生产中，离心机是不可或缺的设备，广泛应用于生物医学、化学分析、食品加工等领域。久保田（KUBOTA）离心机以其卓越的性能和可靠性，成为许多科研人员和生产企业的首选。然而，设备在使用过程中难免会出现一些故障，及时有效的维修是确保设备高效运行的关键。本文将详细介绍久保田离心机的维修服务，帮助用户更好地维护设备，确保其正常运行. 首先，了解久保田离心机的基本工作原理和结构是进行维修的基础。离心机通过高速旋转产生离心力，将样品中的固体颗粒与液体分离。设备主要由电机、转子、离心腔、控制系统等…

细胞和基因疗法 (CGT) 中使用的材料来自人类捐赠者，这带来了使制造过程复杂化的可变性。为了确保产品安全性和功效的一致性，解决捐赠者可变性问题并在 CGT 生产的每个步骤中优化制造过程至关重要。而这一切都始于细胞采集之前。 尽管 CGT 行业发展迅速，但它尚未在细胞采集和供体筛查等领域形成强有力的、基于证据的标准。部分原因是，除了已经获批的材料（如嵌合抗原受体 (CAR)-T 和胰岛细胞）以及成簇规律间隔短回文重复序列 (CRISPR) 和病毒载体等支持平台外，还有许多新技术正在开发中。更复杂…

病毒是每个生态系统中普遍存在的成员，包括人体 ( 1 )。一个常见的误解是所有病毒都是有害的。事实上，病毒与人类宿主的关系可能是致病的、共生的或共生的。在后一种情况下，病毒从宿主中受益，但既不伤害也不帮助宿主 ( 2 )。共生病毒与人类细胞一样丰富，它们共存已达数千年之久，使我们的免疫系统能够将它们识别为我们自己的一部分。指环病毒是人类共生病毒中最丰富的成员之一 ( 3 )。指环病毒科被认为从出生起就存在于每个健康人类体内，通过胎盘血在…

在标准化生产和净化平台的指导下，单克隆抗体 (mAb) 和其他重组蛋白治疗药物的开发商在设计和建立商业规模运营设施时可以采取相对简单的途径。相比之下，设计基因治疗 (GT) 设施则涉及更复杂的计算。有多种方法可用于在商业规模上生产转基因病毒载体。GT 开发商必须谨慎选择，因为每种制造策略都会在工艺可扩展性、设备实施、存储、物料和人员流动以及最终的设施产出方面带来独特的优势和局限性。制造策略的多样性——以及进一步平台改进的可能性——要求 GT 公司及其设施设计团队在规划时具有前瞻性。一直以来，GT…

因疗法正成为一种有希望的治疗方法，用于治疗以前无法治愈的遗传疾病，腺相关病毒 (AAV) 是基因传递的首选载体。然而，基于 AAV 的基因疗法在生产方面面临挑战，包括成本、复杂性和可扩展性。随着基因疗法市场预计将大幅增长，药物开发商正在寻求简化 AAV 生产的平台。关键因素包括确保灵活性以适应不同的疗法、通过了解整个过程将风险降至最低以及随着项目的进展扩大生产规模。精心设计的 AAV 平台可以提高效率、质量和法规遵从性，确保安全地向患者提供治疗。 基因疗法已迅速崛起，成为一种有希望的治疗选择，用…

基因治疗 (GT) 一词涵盖了一系列用于修改或影响遗传信息以治疗或预防疾病的策略。基因治疗包括两种系统，一种是通过引入、替换或改变患者细胞内现有的遗传物质起作用的系统（体外进行时通常称为基因修饰细胞疗法），另一种是使用遗传物质来影响或调节基因在体内的表达的系统。可能出于机制原因，其他新兴疗法（如病毒溶瘤疗法）有时会被纳入基因治疗的讨论中。了解这一点很有帮助，因为关于成分和所需功能的一些概括性陈述存在例外，因此很难对基因治疗的许多方面做出明确的陈述。 一些基因编辑技术涉及基因工程系统，如成簇的规则…

结果与讨论 选择放大/缩小因素是生物工艺开发的一个关键方面，因为该工艺可确保从高通量（毫升级）和台式（升级）生物反应器等系统成功过渡到更大规模（例如百升级）的容器。在从台式（<5 L）到商业规模（>200 L）rAAV 生产的技术转移过程中，确定生物和操作因素变得至关重要。 我们需要有关 STR 几何形状（例如，罐体直径和叶轮数量和直径）、物理化学性质（密度和热容量）、操作条件（搅拌和曝气速率）和细胞接种密度的数据，以便比较不同规模的操作方式。我们使用在文献调查期间发现的经验相关性计…

我们讨论了使用昆虫细胞和杆状病毒表达载体系统 (BEVS) 生产重组腺相关病毒 (rAAV) 载体的稳健、快节奏和高通量 (HT) 工艺开发平台的开发。基于理论方案分析，我们重新设计了上游操作以生成代表大规模工艺的台式和 HT 缩小模型。实验验证期间收集的数据表明，生产力水平和测量的关键质量属性 (CQA) 在各种规模之间相匹配，表明从 HT 到商业规模的可扩展性。我们的研究结果可以促进 rAAV 生产过程的工艺表征。如下所示，我们的数据还表明在工艺开发过程中绕过中间规模的可能性，从而有效缩短时…

2024 年 6 月 4 日星期二下午，BDO USA 的顾问召集了一批新兴生物制药公司的领导人，共同探讨先进疗法制造的“自主研发还是外购”决策。主持人 Stephen Orosz（BDO USA 旗下 BPTG BioProcess Technology Group 董事总经理）与 Heikki Jouttijärvi（Adverum Biotechnologies 制造和供应链管理高级副总裁）、Adam Haskett（Cargo Therapeutics 高级总监兼外部制造负责人）、Dav…